Los ojos y la piel humanos se exponen con frecuencia a sustancias químicas accidentalmente o de forma intencional debido a su ubicación externa. Especialmente, existen altas probabilidades de exposición ocular y dérmica a productos farmacéuticos, cosméticos y de cuidado personal. Por lo tanto, los productos químicos, incluyendo los cosméticos y los cosmecéuticos, deben someterse a pruebas para la evaluación de la irritación ocular y dérmica, así como la sensibilización en la piel para su manejo y uso seguros antes de su aprobación.
Guiada por consideraciones éticas y requisitos reglamentarios, como la 7.a Enmienda a la Directiva Europea sobre Cosméticos N° 1223/2009, la industria cosmética Europea ha desarrollado Metodologías de Nuevo Enfoque (NAMs), para la evaluación de los criterios de valoración toxicológicos y eficacia de productos cosméticos e ingredientes cosméticos. Estos estudios in silico, in chemico y en cultivos celulares en 2D y 3D, han reemplazo todos los estudios in vivo que se llevaban a cabo para este fin. El Centro Europeo para la Validación de Métodos Alternativos (CEVMA) ha propuesto y validado una lista de modelos in vitro basados en células para predecir la seguridad y toxicidad de los ingredientes cosméticos.
Estos modelos han demostrado ser herramientas valiosas y eficaces para superar las limitaciones de los estudios in vivo con animales. Los datos de diferentes métodos de prueba sin animales deberán combinarse para obtener información confiable sobre el peligro y la potencia de los posibles agentes irritantes, corrosivos y sensibilizantes de la piel. Por ejemplo, se utilizan modelos equivalentes de piel humana en 3D para evaluar el potencial de irritación de la piel; y la piel humana extirpada se utiliza como estándar de oro para la evaluación de la absorción dérmica. El desarrollo de NAMs que también incluye una amplia variedad de ensayos in chemico y modelos computaciones in silico han permitido evaluar la seguridad y eficacia en la Unión Europea de los productos cosméticos y cosmecéuticos, sus activos e ingredientes desde que entró en vigor la prohibición absoluta de realizar ensayos en animales desde el año 2013.
Los NAMs han demostrado ser excelentes herramientas metodológicas para reproducir con una elevada precisión la biología humana. En el presente curso, se discutirán las estrategias más relevantes in silico, in chemico e in vitro que han permitido sustituir los ensayos en animales. Un especial énfasis se realizará con las herramientas in silico, ya que se utilizarán tres plataformas distintas para evaluar diversos activos e ingredientes cosméticos por estas estrategias computacionales.
- Personal técnico y profesional cuyo desempeño, formación, capacitación y comportamiento impacta sobre la calidad y la seguridad de los productos cosméticos y cosmecéuticos, incluyendo aquellos que se desempeñan en las agencias regulatorias y laboratorios de control de la calidad.
- Personal técnico y profesional que se desempeñan o están a cargo de Laboratorios de investigación y desarrollo de cosméticos, cosmecéuticos y productos relacionados.
- Profesionales y estudiantes del área de la salud lo que incluye: Bioanalistas, Médicos, Farmacéuticos, Químicos Farmacéuticos, Odontólogos, licenciados en enfermería.
- Profesionales y estudiantes de las ciencias biológicas y biomédicas lo que incluye: Licenciados en biología, biotecnólogos, biólogos moleculares y celulares, otros.
- Profesores, Investigadores y estudiantes del área biomédica u otras disciplinas relacionadas con fines de investigación básica o clínica.
- Otros estudiantes y profesionales interesados en obtener información en los tópicos de este curso.
Módulo 1: Los asuntos regulatorios en la cosmética. Registro Sanitario en Venezuela (8 horas)
Módulo 2: Modelos animales para la evaluación de cosméticos y cosmecéuticos (3 horas)
Módulo 3: Ensayos in chemico (2 horas)
Módulo 4: Métodos in silico para la evaluación de la seguridad y eficacia de productos cosméticos y cosmecéuticos (7 horas)
Módulo 5: Sistemas celulares bidimensionales (2D) y cultivos celulares en 3D en la investigación, desarrollo y control de la calidad de cosméticos y cosmecéuticos (4 horas)
Módulo 6: Metodologías de Nuevo Enfoque (NAMs) para la evaluación de la seguridad de los cosméticos y cosmecéuticos (7 horas)
Módulo 7: Metodologías de Nuevo Enfoque (NAMs) para la evaluación de la eficacia de los cosméticos y cosmecéuticos (7 horas)
Módulo 8: Proyecto práctico computacional de la evaluación in silico de activos e ingredientes cosméticos (10 horas)
Coordinador: Dra. Gricelis Martínez.
Coordinador Académico: M.Sc. Carmen Duque.
Coordinador Administrativo: Dr. Michael Mijares.
Dr. Michael Mijares
Farmacéutico con Mención en Análisis de Medicamentos, Doctor en Ciencias, Mención Farmacología. Investigador de las áreas de: Inmunofarmacología de la inflamación y el cáncer, evaluación de biotecnológica de cosméticos y cosmecéuticos, métodos alternativos para la evaluación de endotoxinas bacterianas y pirógenos, producción de anticuerpos recombinantes. Coordinador de Postgrado de la Facultad de Farmacia de la UCV. Jefe de la Unidad de Biotecnología, Facultad de Farmacia, UCV. Investigador Asociado del Instituto de Inmunología Dr. “Nicolas Bianco C.” Miembro titular de la Sociedad Venezolana de Microbiología.
Esp. Heisel Urosa
Farmacéutico con Mención en Microbiología Aplicada de la Facultad de Farmacia de la Universidad Central de Venezuela. Especialización en Gerencia Estratégica de Negocios para la Industria Farmo-Química, Alimentaria y Cosmética. Profesora de la Asignatura Calidad Microbiológica en la Industria de la Cátedra de Microbiología Aplicada, Facultad de Farmacia de la UCV. Miembro titular de la Sociedad Venezolana de Microbiología. Asesora y consultora en Asuntos Regulatorios y Gestión de la Calidad para la Industria Farmacéutica y Cosmética. Facilitadora de una gran variedad de cursos de capacitación y formación profesional. Conferencista nacional e internacional.
El costo del curso será de setenta y cinco dólares americanos (75$) para profesionales y cincuenta dólares americanos (50$) para estudiantes; o su equivalente en bolívares a la tasa del Banco Central de Venezuela (BCV).