Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica, Cosmética, de Alimentos y de Dispositivos Médicos
Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son guías generales, Normas establecidas oficialmente que regulan a las plantas productoras de Medicamentos, Cosméticos, Alimentos y dispositivos Médicos. En general constituyen una herramienta fundamental para la obtención de productos de calidad y seguros para el consumo humano, contribuyendo al Aseguramiento de la Calidad para la producción de estos.
En general estas guías pueden ser adaptadas a las necesidades individuales, sin referirse a la seguridad del trabajador u operario, pero si, absolutamente cada aspecto involucrado en ellas se enfoca en la seguridad y calidad del producto que va a ser consumido.
En la Industria, la administración de la calidad se basa en una infraestructura apropiada o Sistema de Gestión de la Calidad (SGC), amplio que involucre las BPM y Buenas Prácticas de Laboratorio/ Control de Calidad (BPL) cuyas acciones sistemáticas permitan asegurar la confianza suficiente para que el producto satisfaga determinadas condiciones de calidad, apropiado para el uso previsto, que reúnan los requisitos necesarios para su comercialización y no constituya un riesgo para el consumidor.
Las herramientas que proveen las BPM con el propósito de disminuir o minimizar los riesgos inherentes a los procesos de producción y/o de control de calidad, tales como Contaminación Cruzada y Confusiones, garantizan que los productos se elaboren de manera homogénea y controlada.
OBJETIVO GENERAL
Instruir a los cursantes en los fundamentos
básicos y vigentes de los Aspectos básicos de las Buenas Prácticas de
Manufactura.
OBJETIVOS ESPECIFICOS
1. Discutir los aspectos fundamentales e importancia de las Buenas prácticas de Manufactura para las industrias de alimentos, cosméticos, medicamentos y de dispositivos médicos.
2. Discutir Aspectos o requisitos involucrados en las BPM.
3. Relacionar requisitos generales y fundamentales de las Buenas Prácticas de Manufacturas de productos de uso y consumo humano desde el enfoque de un sistema de gestión de la calidad que garantizan la obtención de productos que satisfagan los requisitos de calidad necesarios para su comercialización y seguros para los consumidores.
- Personal técnico y profesional cuyo desempeño, formación, capacitación y comportamiento impacta sobre la calidad y seguridad de los productos y/o procesos productivos de las Organizaciones.
- Personal técnico y profesional que se desempeñan o están a cargo de las áreas técnicas-Productivas, de Control de la Calidad, y de Aseguramiento de la Calidad, especialmente en la Industria Farmacéutica, Biotecnológica, Cosmética, de Alimentos y de Dispositivos Médicos.
- Profesionales y estudiantes del área de la salud lo que incluye: Bioanalistas, Médicos, Farmacéuticos, Químicos Farmacéuticos, a.
- Profesionales y técnicos del área de la salud (Licenciados en Bioanálisis, Médicos, Farmacéuticos, y áreas Biológicas (Licenciados en Biología).
- Otros estudiantes y profesionales interesados en obtener información en los tópicos de este curso.
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MODULO I |
MODULO II |
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¿Qué son las Buenas prácticas de Manufactura?
Aspectos o requisitos involucrados en las BPM:
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10 Horas |
10 Horas |
Al finalizar el curso el participante estará en capacidad de identificar los elementos, y conceptos fundamentales que sustentan las exigencias de las Buenas Prácticas de Manufactura BPM para la industria manufacturera de productos de uso y consumo humano que permiten el logro de sus objetivos.
Este curso a su vez podrá servir para dar cumplimiento con el requisito establecido en las BPM en su apartado <Capacitación> donde señala que el personal debe recibir formación inicial y continua en los aspectos involucrados
Esp. María Eugenia Díaz.
Farmacéutico. Mención: Microbiología Aplicada, Opción Análisis Microbiológico. Universidad Central de Venezuela. Especialista en Aseguramiento de la Calidad. Profesora de las Asignaturas Microbiología Analítica y Microbiología de Cosméticos de la Cátedra de Microbiología Aplicada, Facultad de Farmacia de la UCV. Profesora del Postgrado de Aseguramiento de la Calidad. Directora de la Dirección General de Regulación Sanitaria de Producto de Uso y Consumo Humano del INH ”RR”. Miembro titular de la Sociedad Venezolana de Microbiología.
Esp. Heisel Urosa
Farmacéutico con Mención en Microbiología Aplicada de la Facultad de Farmacia de la Universidad Central de Venezuela. Especialización en Gerencia Estratégica de Negocios para la Industria Farmo-Química, Alimentaria y Cosmética. Profesora de la Asignatura Calidad Microbiológica en la Industria de la Cátedra de Microbiología Aplicada, Facultad de Farmacia de la UCV. Miembro titular de la Sociedad Venezolana de Microbiología. Asesora y consultora en Asuntos Regulatorios y Gestión de la Calidad para la Industria Farmacéutica y Cosmética. Facilitadora de una gran variedad de cursos de capacitación y formación profesional. Conferencista nacional e internacional.
El costo del curso será de cincuenta dólares americanos ($ 50) para profesionales, treinta y cinco dólares americanos ($ 35) para estudiantes o su equivalente en bolívares.